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  脂肪乳、混悬液、凝胶、玻尿酸等高黏稠液体的包装密封性检测，在选用惯例办法时，有时会活络度或适用性缺乏。高压放电法（High-Voltage Discharge，简称 HV 法）因其对含导电性液体活络、无损且扫描速度快，成为检测高黏稠药液（包含脂肪乳、混悬液、凝胶等）包装完整性的有用办法。下面以三泉中石的 Leak-HV

  高粘稠液体（如脂肪乳、混悬液、凝胶等）在细小穿孔处仍或许构成导电途径或改动电阻特性，使高压放电法法能检测到细小孔隙。

  与色水、微生物侵入等破坏性、概率性或耗时办法比较，高压放电法能够无损、快速，样品检测后仍可投入使用。

  关于包含蛋白、疫苗、血液制品、脂肪乳等杂乱基质，高压放电法在活络度和可重复性上体现杰出。

  二、高压放电法密封性测验仪Leak-HV的仪器简介（技能才能与适用规范）

  适用规范/攻略：满意 USP 1207.2（包装完整性走漏测验技能）、相关 ASTM 办法，以及《无菌药品包装体系密封性辅导准则》中有关高压放电法检测的测验办法。

  检测目标：非导电资料的容器（玻璃或塑料）内含导电性液体（导电率 5 μS/cm），且装量 ≥ 30%，液体不行焚烧。

  适用包装：玻璃输液瓶、西林瓶、安瓿、预灌封注射器、卡式瓶、输液软袋、直立袋、塑料输液瓶等。

  适用药物：大输液、滴眼剂、小容量注射剂、生物制剂（单抗、胰岛素、疫苗）、血液制品、脂肪乳、混悬液、凝胶、玻尿酸等高黏稠样品。

  在样品两边别离放置发射极（发射电极）与接纳极（接纳电极），由检测电源施加设定的高电压。

  有走漏：若存在针孔/裂缝，液体与电极可构成回路或显着改动电容/电阻，导致微电流显着增大。

  LEAK-HV，能够比较每支样品的电流最大值与预设上限阈值：≥ 阈值断定为“不合格（走漏）”，低于阈值断定为“合格”。

  操作快捷：滚筒电极、一键发动、主动查验测验；多模块快速切换适配不同容量与剂型。

  活络且可区别漏孔巨细：能检测细小漏孔，也可辨认较大缺点并给出合格/不合格判别，一起能辨认大致的缺点方位。

  安全规划：二重接地、应急、检测门三重维护，安全直观可见；最大电流 20 mA，对样品影响小。

  样品导电性：高压放电法对“可导电的液体”活络。一般主张导电率 5 μS/cm；装量主张 ≥ 30%。

  阈值设定与验证：依据不同剂型与容器，需求经过验证树立合格/不合格的电流阈值（包含活络度验证、限值承认、搅扰扫除）。

  安全与设备维护：高压设备须按规范接地，定时校验电极与电源功能，操作者需恪守安全操作规程。

  与法规/规范的对接：检测流程、断定规范等均满意 USP、ASTM 或药典/监督管理的组织要求。

  关于脂肪乳等高黏稠、具有必定导电性的药用液体，高压放电法（Leak-HV）是一个快速、活络、无损且可重复的密封性查验测验计划。三泉中石的 Leak-HV高压放电法密封性测验仪，凭仗主动断定与多重安全维护，适用于制药企业、第三方查验测验的组织等单位对高黏稠制剂（脂肪乳、混悬液、凝胶、血液制品等）以及各类玻璃/塑料包装容器进行密封性检测和筛查。

  三泉中石可供给从办法树立与验证、设备装备到操作训练与售后的一体化解决计划，协助您在确保产品质量和合规性的一起，进步检测功率。

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